O Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed) autorizou o uso clínico do equipamento ventilatório de alto desempenho Combiovent, o primeiro do gênero a ser fabricado no país, desenvolvido pela empresa Combiomed, que pertence à BioCubaFarma.
 
Isto foi anunciado na terça-feira, 18 de outubro, no contexto da 15ª Feira Saúde para Todos, que está ocorrendo no Centro de Exposições Pabexpo, pelo engenheiro Alejandro César González Urquiza, membro da equipe que desenvolveu o dispositivo, que disse que a permissão foi concedida após um rigoroso processo de validação.
 
Anteriormente, explicou, «dois testes experimentais bem sucedidos foram realizados em suínos, que foram ventilados sob a supervisão da autoridade reguladora. Em seguida, um diagnóstico de estabilidade do equipamento foi aprovado e o equipamento foi operado por um longo e contínuo período de tempo sem nenhuma falha».
 
Após todo o processo de validação realizado com o Cecmed, onde foram realizados testes no software, no sistema pneumático e na eletrônica do equipamento, a entidade concedeu permissão para uso em humanos, a fim de testá-lo em pacientes com exigências ventilatórias.
 
O professor Alberto Martínez Sardiñas, anestesista, intensivista e líder do projeto, informou que dois desses aparelhos já estão localizados no hospital Calixto García e no Instituto de Neurologia, respectivamente, enquanto o terceiro, que agora está exposto na Feira, será transferido para o hospital Miguel Enríquez, também em Havana.
 
Disse que em cerca de dez dias os testes clínicos deveriam começar em pacientes ventilados nesses hospitais, com pessoal médico previamente treinado e aconselhado pelos desenvolvedores do dispositivo.
 
Martínez Sardiñas disse que este equipamento representa uma solução possível para fornecer todas as formas de ventilação para pacientes graves e críticos em Cuba. Ela surgiu das dificuldades de importação desses dispositivos, que durante a Covid-19 adquiriram um custo elevado.