Le Centre de contrôle étatique des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux (Cecmed) a donné son autorisation pour l'utilisation clinique de cet équipement ventilatoire à haute performance Combiovent, le premier de son genre à être fabriqué dans le pays, et mis au point par la société Combiomed, appartenant à BioCubaFarma.
 
Une information donnée dans le cadre de la 15e édition de la Foire commerciale Santé pour tous, qui se tient au centre d'exposition Pabexpo, par l'ingénieur Alejandro César Gonzalez Urquiza, membre de l'équipe qui a conçu l'appareil, selon lequel le permis a été accordé après un processus de validation rigoureux.
 
Préalablement, a-t-il expliqué, deux tests expérimentaux réussis avaient été effectués sur des porcs, qui ont été ventilés sous la supervision de l'autorité réglementaire. Ensuite, un diagnostic de stabilité de l'équipement a été approuvé et l'équipement a été exploité pendant une période longue et continue sans aucune défaillance.
 
Après le processus de validation réalisé avec le Cecmed, où des tests du logiciel,  du système pneumatique et de l'électronique de l'équipementont été effectués, l’organisme a accordé l'autorisation d'utilisation chez l'homme, pour qu’il soit testé sur des patients ayant des besoins ventilatoires.
 
Le professeur Alberto Martinez Sardiñas, anesthésiste, intensiviste et responsable du projet, a indiqué que deux de ces appareils se trouvent déjà à l'hôpital Calixto Garcia et à l'institut de neurologie, tandis que le troisième, qui est actuellement exposé à la Foire, sera transféré à l'hôpital Miguel Enriquez, également à La Havane.
 
Il a précisé que dans une dizaine de jours, les tests cliniques devraient commencer sur des patients ventilés dans ces hôpitaux, avec un personnel médical préalablement formé et conseillé par les développeurs de l'appareil.
 
Martinez Sardiñas a déclaré que cet équipement représente une solution possible pour fournir toutes les formes de ventilation aux patients graves et critiques à Cuba. Il est né du fait des difficultés d'importation de ces dispositifs, qui ont acquis un coût élevé pendant la COVID-19.